ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ
«ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΣΗ, ΑΠΛΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ
ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΟΥ ΠΛΑΙΣΙΟΥ ΑΝΑΦΟΡΑΣ (ΕΣΠΑ) 2007 – 2013 ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ»
ΜΕΡΟΣ Α’
Άρθρο 1
Σκοπός
Σκοπός του παρόντος νόμου είναι η αποκέντρωση στη διαχείριση
των πόρων, η απλοποίηση των εφαρμοζόμενων διαδικασιών, και η ενίσχυση
της αποτελεσματικότητας στην εφαρμογή των Επιχειρησιακών
Προγραμμάτων του Εθνικού Στρατηγικού Πλαισίου Αναφοράς (ΕΣΠΑ) 2007-
2013, με στόχο την ταχεία απελευθέρωση των κοινοτικών κονδυλίων και τη
διοχέτευσή τους σε έργα και δράσεις υψηλού αναπτυξιακού αποτελέσματος.
Άρθρο 2
Στο τέλος του άρθρου 1 του Ν. 3614/2007 (ΦΕΚ Α’ 267/2007)
προστίθεται παράγραφος 13η ως εξής:
«13. «Επιχειρησιακή Συμφωνία Υλοποίησης» (ΕΣΥ) : συμφωνία –
πλαίσιο που συνάπτεται μεταξύ του Υπουργού Οικονομίας,
Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και των αρμόδιων Υπουργών, στους
οποίους υπάγονται οι ειδικές υπηρεσίες και ενδιάμεσες διαχειριστικές αρχές
του άρθρου 5 του παρόντος νόμου, καθώς και μεταξύ του Υπουργού
Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και των Γενικών Γραμματέων
των Περιφερειών, στους οποίους υπάγονται οι ενδιάμεσες διαχειριστικές
αρχές των περιφερειακών επιχειρησιακών προγραμμάτων του άρθρου 6 του
παρόντος νόμου και με την οποία εξειδικεύονται τα αντίστοιχα
επιχειρησιακά προγράμματα του ΕΣΠΑ για όλη την προγραμματική περίοδο.
Για τη σύναψη των Επιχειρησιακών Συμφωνιών Υλοποίησης μεταξύ του
Υπουργού Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και των Γενικών
Γραμματέων των Περιφερειών, λαμβάνονται υπόψη οι κατευθύνσεις και οι
προτάσεις των συναρμόδιων Υπουργείων.»
Άρθρο 3
Στην περίπτωση β. της παραγράφου 1 του άρθρου 2 του Ν. 3614/2007
προστίθεται δεύτερο εδάφιο ως εξής :
«Συντονίζει, παρακολουθεί και αξιολογεί την πορεία υλοποίησης των
Επιχειρησιακών Συμφωνιών Υλοποίησης, σύμφωνα και με τα στοιχεία που
καταχωρούνται στο Ολοκληρωμένο Πληροφοριακό Σύστημα (ΟΠΣ) και
ενημερώνει εγγράφως κάθε δύο μήνες σχετικά τον Υπουργό Οικονομίας,
Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας.».
................................................................
14. 10 Η παράγραφος του άρθρου 5 του Ν. 3614/2007 αντικαθίσταται
ως εξής:
«10. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Εσωτερικών, Αποκέντρωσης
και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης, Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και
Ναυτιλίας, Οικονομικών, Περιβάλλοντος, Ενέργειας και Κλιματικής Αλλαγής,
Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων, Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης
και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εγκρίνεται κανονισμός λειτουργίας
των ειδικών υπηρεσιών του παρόντος νόμου, ο οποίος καταρτίζεται με
μέριμνα της ΜΟΔ Α.Ε.».
.................................................................
Άρθρο 14
Τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων
1. Οι διατάξεις των περιπτώσεων γ και δ της παρ. 5 του άρθρου 17
του Ν.Δ. 96/1973 (ΦΕΚ 172Α), όπως ισχύουν, αντικαθίστανται ως εξής:
«γ) Οι τιμές των πρωτοτύπων φαρμακευτικών προϊόντων, μετά την
πιστοποίηση με κάθε πρόσφορο τρόπο της λήξης της ισχύος του πρώτου
Εθνικού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας των αντίστοιχων
προϊόντων, μειώνονται κατ’ ελάχιστον σε ποσοστό είκοσι τοις εκατό (20%).
Οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων όμοιας δραστικής ουσίας και
φαρμακοτεχνικής μορφής καθορίζονται κατά μέγιστο σε ποσοστό ενενήντα
τοις εκατό (90%) της τιμής πώλησης του αντίστοιχου πρωτοτύπου του
φαρμακευτικού προϊόντος, όπως η τιμή αυτή διαμορφώνεται κάθε φορά,
σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις, μετά τη λήξη της ισχύος του πρώτου
Εθνικού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας των αντίστοιχων
φαρμακευτικών προϊόντων. Η διαδικασία καθορισμού των τιμών των
φαρμακευτικών προϊόντων κατά τα προηγούμενα εδάφια εφαρμόζεται
αυτεπάγγελτα από τη Διεύθυνση Τιμών Βιομηχανικών Προϊόντων και
Φαρμάκων της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Οικονομίας,
Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας.
δ) Η τιμή κάθε φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται ή
συσκευάζεται ή εισάγεται στη χώρα προκύπτει από το μέσο όρο των τριών
χαμηλότερων αντιστοίχων τιμών του φαρμακευτικού προϊόντος στα κράτη -
μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε), στα οποία υφίστανται και
ανακοινώνονται επίσημα στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές των χωρών
αυτών. Για την επαλήθευση της τιμής λαμβάνεται υπόψη η τιμή πώλησης
του φαρμακευτικού προϊόντος στους χονδρεμπόρους των κρατών – μελών
όπου κυκλοφορεί το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν, στα οποία
υφίστανται και ανακοινώνονται επίσημα στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές
των χωρών αυτών. Η εγκριθείσα τιμή κάθε νέου φαρμάκου θα
επαληθεύεται υποχρεωτικά από την Υπηρεσία, τουλάχιστον τρεις φορές το
χρόνο.
2. Η παράγραφος 2 του άρθρου 13 του Ν. 3408/2005 (ΦΕΚ 272Α)
αντικαθίσταται ως εξής:
«Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν υποχρέωση να παρέχουν στην
αρμόδια υπηρεσία στοιχεία και πληροφορίες, που ζητούνται από την
αρμόδια Υπηρεσία, προκειμένου αυτή να καθορίσει την αρχική τιμή κάθε
φαρμακευτικού προϊόντος και την αναπροσαρμογή της τιμής του ήδη
κυκλοφορούντος φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τις διατάξεις της
προηγούμενης παραγράφου. Όποιες επιχειρήσεις αποκρύπτουν ή αρνούνται
να παράσχουν ή παρέχουν ανακριβή ή αναληθή στοιχεία και πληροφορίες
τιμωρούνται με πρόστιμο ίσο με το δεκαπλάσιο της διαφοράς μεταξύ της
τιμής που προκύπτει από τα στοιχεία που υποβάλλει η φαρμακευτική
εταιρεία και της τιμής που επαληθεύεται από την υπηρεσία, επί την
πωληθείσα ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος και για όσο διάστημα
ίσχυσε η εγκριθείσα τιμή. Η επιβολή του προστίμου, σύμφωνα με την
παράγραφο αυτή, είναι ανεξάρτητη από την αξίωση των ασφαλιστικών
ταμείων για την αποκατάσταση της ζημίας που υπέστησαν από την
ανωτέρω διαφορά τιμών του φαρμακευτικού προϊόντος. Με απόφαση του
Υπουργού Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας καθορίζονται η
διαδικασία, ο τρόπος, τα αρμόδια διοικητικά όργανα και κάθε αναγκαία
λεπτομέρεια για την επιβολή του προστίμου, το οποίο αποτελεί έσοδο του
Δημοσίου και εισπράττεται κατά τις διατάξεις του Κώδικα Είσπραξης
Δημοσίων Εσόδων (Κ.Ε.Δ.Ε.).»
3. Με αγορανομικές διατάξεις καθορίζονται οι λεπτομέρειες
εφαρμογής των ανωτέρω διατάξεων.
Άρθρο 15
Η ισχύς του παρόντος νόμου αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, Μαρτίου 2010
ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ
Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας Εσωτερικών, Αποκέντρωσης
και Ναυτιλίας και Ηλεκτρονικής
Διακυβέρνησης
ΛΟΥΚΙΑ Τ. ΚΑΤΣΕΛΗ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΡΑΓΚΟΥΣΗΣ
Οικονομικών Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων
ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΠΑΠΑΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ ΔΗΜΗΤΡΗΣ ΡΕΠΠΑΣ
Περιβάλλοντος, Ενέργειας Αγροτικής Ανάπτυξης και
Τροφίμων και Κλιματικής Αλλαγής
ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΑ ΜΠΙΡΜΠΙΛΗ ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΜΠΑΤΖΕΛΗ
Δικαιοσύνης, Διαφάνειας και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης
Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων
ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΚΑΣΤΑΝΙΔΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ
Παιδείας, Δια Βίου Μάθησης και Πολιτισμού καιΤουρισμού
Θρησκευμάτων
ΑΝΝΑ ΔΙΑΜΑΝΤΟΠΟΥΛΟΥ ΠΑΥΛΟΣ ΓΕΡΟΥΛΑΝΟΣ
Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης
ΜΑΡΙΛΙΖΑ ΞΕΝΟΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ
|